一．解決思路

一方面通過政策保障及第三方，來協(xié)助、實驗室進行對即將投入使用和在用的生物安全柜進行動態(tài)監(jiān)測和維護，提高生物安全柜使用的安全性，減少不良事件的發(fā)生。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護和周期的監(jiān)測和評價，間接地促使 在產(chǎn)品設計驗證、后期測試維護上加大人員和技術服務上的投入，建立有效的質量管理體系，保障售后產(chǎn)品質量，提升產(chǎn)品競爭力、促進產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展。

二、技術方案

(1)增強生物安全柜使用單位的生物安全風險意識、提高操作人員能力。

加強生物安全柜設備管理部門管理，加大投入，通過學習使每一個操作者明確操作技能和自身職責；提高安全風險意識，盡心履行職責，對安裝、出現(xiàn)問題的維護、每年的周期檢驗嚴格按技術標準執(zhí)行，做到正確有效的與 溝通。

(2)加強 對生物安全柜的服務能力和意識。

要嚴格出廠檢驗，出廠安全柜應臺臺檢測，臺臺合格；安裝前應主動與用戶溝通，科學合理安裝生物安全柜；應積極提升安裝維修工程師的能力，配備必要的 儀器，確保生物安全柜的安裝質量。

三．發(fā)揮第三方檢測機構的作用

盡快健全政策法規(guī)，依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標準的要求，保障安裝、使用維護和周期檢驗的順利實施；第三方檢測機構也應不斷提高加強宣傳，提升自身技術能力、素質，擴大影響力，樹立品牌；第三方檢測機構考慮建立從聯(lián)絡到配合實施檢驗的技術平臺，保證生物安全柜的安全有效使用，也可為生物安全柜市場的公平競爭提供有效的技術監(jiān)督。

四．結論和建議

管理部門可以依靠第三方檢測機構的技術條件，實施對生物安全柜的現(xiàn)場安裝檢驗、使用過程中的維護檢驗和每年一次的周期檢測，進一步對生物安全柜 和使用機構進行有效的動態(tài)監(jiān)督和管理，這樣可以提高使用機構生物安全柜的使用、維護能力，既可以節(jié)約設備成本，又可以提高生物安全柜的安全性，減少不良事件的發(fā)生；加強生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理，提高對其預防性維護或保養(yǎng)維護的意識，保障操作者和其他人員的安全；促使 建立有效的質量管理體系，穩(wěn)定設計工藝，保障產(chǎn)品質量，提升產(chǎn)品競爭力、促進技術創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

生物安全柜技術檢測規(guī)范的建立為范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制提供了技術依據(jù)，安全效果得到保證，減少使用機構存在的潛伏性安全隱患，其社會效益是巨大的。由于生物安全柜的結構功能和使用要求的特殊性，相關檢測人員要經(jīng)過專門的學習，采用 設備。必須有資質機構的專業(yè)人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標準對在用生物安全柜進行現(xiàn)場安裝檢驗、維護檢驗和周期檢驗，從而保證其使用的安全有效。

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